经营三类的医疗器械则是需要建立计算机信息管理系统，一、二类则是不需要的。
1类、2类可以不用，3类必须
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中对计算机信息管理系统的要求：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。有些省市对二类也做次要求，一类就不要求使用计算机管理系统。
计算机信息管理系统应该满足六种基本功能：
一、岗位信息传输功能。二、票据打印。三、实现质量追溯的信息记录。四、质量控制功能。五、审核审批。六、效期预警。
医疗器械经营企业必须使用计算机ERP管理系统，金博医疗器械管理系统是一款比较典型的医疗器械管理系统，主要功能有这么几项：器械信息管理、采购管理、销售管理、库存管理、质量管理、报表查询、备份、操作日志、财务接口等功能。
内容全部来源于网络收集，如有侵权，请联系网站删除：QQ：24596024