热原系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些微生物的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物,其次是革兰阳性杆菌类,革兰阳性球菌则较弱,霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。
热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物。磷脂多醇是复合物的活性中心,致热作用最强。其化学组成因菌种不同而有所差异。分子量为5×104~5×105,分子量越大致热作用也越强。
系能够致热的微生物的尸体及其代谢产物,即细菌的一种内毒素。革兰氏阴性细菌、霉菌、病毒均可产生热原。热原最主要特性为耐热性,其为由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,存在于细菌的细胞膜和固体膜(也是指细胞壁)之间。脂多糖是内毒素的主要成分,具很强的热原活性。
热原分子量为10×105左右。热原具耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性。当热原被输入人体后,约0.5h后,使人发冷寒战、高热、出汗、恶心、呕吐、昏迷甚至危及生命,可于注射剂灭菌时根据其特性彻底破坏热原。
注入人体的注射剂中含有热原量达1μg/kg就可引起不良反应,发热反应通常在注入1小时后出现,可使人体产生发冷、寒颤、发热、出汗、恶心、呕吐等症状,有时体温可升至40℃以上,严重者甚至昏迷、虚脱,如不及时抢救,可危及生命。该现象称为“热原反应”。
热原没有多少这一概念, 《中国药典》2005年版规定热原检查采用家兔法,细菌内毒素检查采用鲎试剂法。
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“热原”是指微生物的代谢产物,是一种内毒素,由磷脂、脂多糖和蛋白质组成,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有强烈的致热活性。
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“热原”注射入人体后,能够引发人体的“热原反应”,出现发冷、寒战、体温升高、发汗、恶心等不良反应,严重者会出现昏迷、虚脱甚至危及生命,故在注射剂中都会检查“热原”。
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耐热性,热原一般都具有耐热性,即使加热到100摄氏度也不会分解,因此,如果只采用简单的煮沸来去除热原,一般是难以达到的!
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不挥发性,热原本身不会挥发,但可溶于水,故在蒸馏时,往往会随着水蒸气进入水中。
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滤过性,热原的体积较小,一般的过滤器往往不能将其除去。
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可吸附性,一般来说,热原能够被活性炭吸附,所以,注射制剂中的热原能够用活性炭除去,但是对活性炭的要求较高。
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除此之外,热原对酸碱、强氧化剂等不稳定,通过超声波也能将其破坏。同时,由于热原在水中带有电荷,也能够被离子交换树脂吸附哦!