储存运输医疗器械应当符合什么要求？

根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条　库房的条件应当符合以下要求：
（一）库房内外环境整洁，无污染源；
（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
扩展资料：
根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十一条　库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：
（一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；
（三）符合安全用电要求的照明设备；
（四）包装物料的存放场所；
（五）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库()；
（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）能确保制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）；
（四）需要进行运输的企业，应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏
车、保温车，或者冷藏箱、保温箱等设备；
（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其贮存要求的设施设备。
现场重点检查库房及其冷藏 、 冷冻贮存 、 运输设施设备配备是否符合上述

您如果是自己储存运输医疗器械应当符合《医疗器械经营质量管理规范》中的要求。
如果是找三方代储代运的话需要三方代储代运提供医疗器械第三方代储代运资质。并且，三方代储代运也得符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。

医用硬吸塑盒是无菌屏障系统（SBS）的重要组成部分。因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段，过程漫长，这就涉及到吸塑包装盒的存放问题：
1.环境：常温常湿，在生产前48小时做湿度、温度状态调节；
2.避光：减少产品的加速老化；
3.纸箱等外包装的堆放：为防止产品挤压变形，储存一段时间后需调整外包装的方向，限制堆放高度（建议不超过三层）；
4.储存年限：一年内使用，也可根据材料老化年限考虑储存时间。

作者：知乎用户O5183v
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作者：sins
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因医院的特殊性，医院院内的医疗器械仓库和企业医疗器械成品仓库要求较高，也没有一个通用的装修标准。我把以前整理过的院内的医疗器械仓库装修要求分享给大家，希望对从事医疗器械物流的朋友有所帮助。（仓库对环境的要求：介乎无菌环境到普通环境之间）

一、《医疗器械经营质量管理规范》对医疗器械库房要求：
第二十三条　库房的条件应当符合以下要求：
　 （一）库房内外环境整洁，无污染源；
　　（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。　　
第二十四条　库房应当配备以下设施设备：
　　（一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等； 　　
　　（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；
　　（三）符合安全用电要求的照明设备；　　
　　（四）包装物料的存放场所；
　　（五）装卸货物门外应有防止雨淋的顶棚；
（六）有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。
第四十五条　企业应当根据医疗器械的质量特性对医疗器械进行合理储存，并符合以下要求：
　　（一）按说明书或包装标识的储存要求储存医疗器械；
　　（二）储存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；