疫苗生产过程中可能是哪一程序出现了造假？

山东疾控中心工作人员认为，长春长生最让人不能容忍的问题，主要是狂犬疫苗生产过程存在记录造 假。而这种造 假绝不能容忍。企业生产疫苗，都需要做安全试验和鉴定试验。而效价试验，即使厂家不做，检查时也需要看资料看生产过程的记录。这个生产记录非常重要，就像医疗过程中的病历，具备法律效力。这些东西必须准确，通过看这些记录，能了解具体生产过程中一步一步加了多少东西，分析每一步的生产记录，大概知道会不会出现什么问题。“如果是疫苗效价出问题可以查出来召回，但是造 假绝不能容忍。”

根据央视报道，国家食品药品监督总局相关负责人介绍，长春长生编 造了生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。

吴长有则分析，长春长生在生产过程中的造 假，可能是疫苗在小培养罐到中培养罐到大培养罐过程中导致的造 假。

按照流程，不管是小培养罐，中培养罐，大培养罐，每一部分都要有鉴定，没有鉴定的话，比如说在小培养罐可以达到效果，到中培养罐就不一定可以达到效果了。每一个培养罐产生的效果不一样。没有或者编 造记录，其实就是隐瞒效果可能不够的问题，就可以推定存在严重的质量缺陷。

“我们在试管里做试验，每次加原料，技术是不能有任何改变的。”吴长有表示，每一个过程都需要有记录，有签字，每天的试验全部都要签字。如果没做就签字，或者根本没做，这都是绝对不允许的。

“作为一个搞疫苗免疫学评价的专家，我还真不知道生产厂家怎么生产的。”吴长有有一些感叹，他说，他回国十多年，但从来没有收到疫苗生产厂家的邀请去做讲座或者现场观摩，他也并没有参与到应用疫苗的评价过程中。但吴长有非常坚定地认为，相关的免疫专家确实应该定期到生产厂家走访，实地看看生产记录行不行，疫苗效果如何，长短如何。“要解决这个问题，疫苗生物制品生产过程，总体要全部进行系统性检查，有问题就要立刻治理。”

来源：凤凰网资讯

伪造生物制品批答鉴发合格证，只有一批合格，卖出三四批等。

生产原料，
为了某些指标达标。