如果已经过期,只能重新申办了,如果没有过期的话,叫做再注册。
应该为保健食品生产许可证。
一、项目名称
《保健食品生产许可证》核发。
二、法律依据
(一)《中华人民共和国行政许可法》;
(二)《中华人民共和国食品安全法》;
(三)《中华人民共和国食品安全法实施条例》;
(四)《保健食品管理办法》。
三、收费标准
暂不收费。
四、受理范围
(一)河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业;
(二)保健食品生产企业改变主要设备的。
五、申请资料
(一)河南省保健食品生产许可证核发申请书(下载打印);
(二)工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照复印件;
(三)符合保健食品良好生产规范要求的审查意见书复印件;
(四)保健食品产品注册批件(含附件)复印件;
(五)企业法定代表人、企业负责人身份证复印件;
(六)质量管理人的学历或职称(资格)证书、身份证复印件,个人简历;
(七)保健食品产品目录、产品配方、生产工艺流程图和说明;
(八)产品最小销售包装的标签、说明书样稿;
(九)申请生产的产品,需分别提供连续3个批次的自检报告复印件(产品应为获得gmp审查意见书后生产的,现场查看相关生产记录,并随机抽取一批样品送检);
(十)各产品的企业标准复印件;
(十一)各产品生产过程中的关键控制点和控制措施;
(十二)从业人员健康检查证明一览表;
(十三)从业人员保健食品卫生知识培训材料一览表;
(十四)实验室设置及可检测项目一览表;
(十五)属于受委托生产的,应提交委托生产合同、委托方的营业执照等证明文件复印件以及省食品药品监管局出具的其他凭证;
(十六)经办人非法定代表人或负责人本人的,应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件;
(十七)其他相关资料。
六、资料要求
(一)申请资料按上述顺序装订,且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容,标签上标明项目编号,整套资料装订成册。
(二)使用a4规格纸张打印(各项目标题小二号字,内容中文宋体小四号字,英文12号字,行间距25磅),左边距3cm,页脚居中标示页码。
(三)申请资料要逐页加盖企业公章(检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外)和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致,并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期,并加盖企业公章。(申请人为受托加工企业,资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章)。在现场核查时验证原件。
(四)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨,图纸需标明面积及尺寸。
(五)申请表中的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
(六)申报资料一式二份。
(七)本事项不得与其他行政许可事项同时申请。
七、许可程序
(一)受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理。
(二)审批。自受理之日起,对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品,送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的,制作《不予行政许可决定书》,说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(三)送达:由行政事项受理厅送达。
八、承诺时限
审批时限20个工作日(不包括样品复检时间),发证时限10个工作日。
九、实施机关
实施机关:河南省食品药品监督管理局。
十、许可证件有效期及延续
保健食品生产许可证有效期为三年,每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请,逾期提出延续申请的,按新申请《保健食品生产许可证》办理。
慈心牌电子热磁理疗仪
一、主治篇(慈心治病,疗胜一筹)
热磁理疗仪具有热疗、磁疗、药疗的综合治疗效应,对一些疾病有显著疗效,无毒副作用,临床应用广泛,治疗伤痛,功效迅速,其止痛效果优于目前临床应用的常规理疗器械,标本兼治,有“家庭医院”之美誉。
适应病症:对结石病、动脉硬化、风湿性关节炎、肩周炎、骨质增生、前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大、头痛、头重、颈部抽痛、落枕、失眠、肩膀酸痛、精神疲劳、腰痛、痔疮、脱肛、下肢痛、坐骨神经痛、脚部疲劳、抽筋、急性腰扭伤、眩晕(休克)、上肢麻痹、咳嗽、气喘、呕吐、胃下垂、肠道疾病、肝肾脏疾病、膀胱炎、夜尿症、生理不顺、糖尿病、便秘、遗精、阳萎、早泄、痛经、月经不调、虚寒胃病、慢性支气管炎、各种软组织挫伤等运动创伤、功能性腹泻等有特殊疗效,对人体有一定的保健作用,特别是对一些炎症、痛症有“当场治疗,当场见效”之神功!
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二、原理篇(中华医学,博大精深)
慈心牌热磁理疗仪是经典医理与现代科技的完美结合。
热磁理疗仪,荣获国家医药管理局颁发生产许可证,并列入省生物医学工程重点项目。它以半导体发热元件辐射微波热能,对穴位进行热敷治疗,并用此高温薰蒸二十余哧中草药,作渗透治疗法,集热疗、磁疗、药疗三大疗于一体,对人体产生活血化瘀、驱风散寒、消肿止痛的作用,达到舒气活血、平息阴阳、调整机能、治病去疾、强身健体之目的,并应用中医内病外治的传统理论,采用现代电子科学方法,依传统医学的针灸原理及中草药干煎缓释原理研制的一种药械综合治疗仪。
三、功能篇(三法融一仪,祛病又保健)
热磁理疗仪集热疗、磁疗、药疗三大疗法于一体。
(1) 热疗:热磁理疗仪用半导体电子发热元件辐射热能对人体进行热敷产生远红外辐射场,作用于人体患病部位,对肌体产生生化反应,杀伤病体细胞,增强肌体细胞活力,改善微循环系统,从而达到治疗及保健的目的。
(2) 磁疗:热磁理疗仪的磁场在1000高斯以上,它用天然的强磁场代替针灸疗法,迫使人体紊乱的电场、磁场得到理顺,达到恢复健康的目的。热磁理疗仪是利用人体这个导磁体与输出的强磁进入人体磁场后,重新调整磁场分布,产生磁疗效应,故有很好的磁疗功效。
(3) 药疗:一种定位药物的渗透,在生物频谱红外辐射、磁波导入的作用下,药物穿透表皮、真皮,进入皮下脂肪组织,通过血管或淋巴管进入人体循环而产生作用。改变了口服药品由胃、肠、酸、碱、酶的破坏,药物在到达病变部位前就已大量损失,浓度不足,药力不够。同时药物通过血液循环进入人体全身其它没有病变部位,在特定的红外、磁波、频谱场效应的作用下,药物被强制性、大剂量、直接穿透性地定位导入病变组织,使病变组织获得比传统进药方式要高得多的药物浓度,既达到药到病除的效果,又不会对身体的其它正常部位产生任何副作用。调节病患处生物频谱平衡,恢复正常状态,从而起到治疗疾病的目的。
四、特点篇(誉为神仪,名符其实)
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花钱买健康,已成为现代人的时尚,越来越多的人已经知道:“健康不是一切,没有健康便没有一切”的道理。它以自身独有的品质特点,成为千家万户的大众型消费品,是有它充分的历史背景和事实理由的—
社会因素:随着公费医疗制度的改革,城市工薪阶层出现了一种“病不起”的说法,广大农村缺医少药的现象更为普遍,所以每个家庭无不希望有一种能在家中进行自我保健治疗的仪器。
功能因素:热磁理疗仪并非包治百病,但对一些疾病确有立竿见影的疗效。你不用打针,不用吃药、不要担心任何副作用,不要过多花钱花时间的情况下,能治好您的病,这正是现代家庭所需要的。
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质量因素:热磁理疗仪质量稳定、可靠,获得中国新技术博览会金奖,省、市科技进步奖,被卫生部推荐为“中国保健精品”称号,为中国女排使用产品。
服务因素:推出“售后无效退款,终身维修”的措施,足以令人信服,这是“全心全意为人民服务”企业精神的再现。
医疗保健家庭化是大势所趋,真正有疗效的产品,自然会受到消费者的喜爱。
八、服务篇(人在家中坐,逍遥当上帝)
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失去了健康,您还拥有什么?于是,花钱买健康已成为现代人的新时尚。
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保证疗效:兑现“购买后三天无疗效,原价退款”的承诺。
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保健食品需要办理gmp证书,到省级卫生部门办理,就是平时说的蓝帽子标志的食品,普通食品需要办理生产许可证,到当地质监局办理。保健食品当然也属于食品类,只是具有一定的养生保健作用,需要有保健成分添加在产品中。