1、北京昌平区一类医疗器械生产备案需要在昌平药监局。先产品注册备案,再企业生产备案。对生产地址有要求,自己如果熟悉的话去做备案不麻烦。2、二类医疗器械生产企业需要先办理医疗器械注册证,再办理医疗器械生产许可证,两证齐全才能生产和销售。